Łysina może sprawiać wrażenie pustki. Jednak pod skórą mieszek włosowy może wciąż czekać na swoją szansę. To jedna z osobliwości łysienia plackowatego, która pomaga wyjaśnić zainteresowanie lekiem Rinvoq w leczeniu tej choroby.
Rinvoq to nazwa handlowa upadacytynibu, doustnego inhibitora JAK stosowanego już w leczeniu kilku schorzeń o podłożu immunologicznym. W 2026 r. europejskie wskazania do stosowania leku rozszerzono na ciężkie łysienie plackowate u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 roku życia. Tabletkę przyjmuje się raz dziennie. Widoczny odrost włosów, o ile nastąpi, przebiega bardzo powoli.
Na czym polega łysienie plackowate?
Łysienie plackowate jest autoimmunologiczną postacią wypadania włosów. Układ odpornościowy zwraca się przeciwko rosnącym mieszkom włosowym i zakłóca ich normalny cykl. Najpierw może pojawić się jedna gładka plama. W przypadku bardziej rozległej postaci choroby może to dotyczyć skóry głowy, brwi, rzęs lub owłosienia na ciele.
Najważniejsze dzieje się jednak pod powierzchnią. Łysienie plackowate zazwyczaj nie pozostawia blizn, więc mieszek włosowy nie zostaje po prostu usunięty ze skóry. W recenzowanym przeglądzie literatury dotyczącym patogenezy tej choroby opisano utratę normalnej ochrony immunologicznej wokół mieszka włosowego oraz następujące po tym sygnały zapalne.
To właśnie dlatego aktywne łysienie plackowate różni się od trwałego łysienia typu męskiego. Przeszczep włosów w Turcji polega na przeniesieniu zdrowych mieszków włosowych z obszaru dawczego, jednak nie powstrzymuje on ataku autoimmunologicznego.
Dlaczego Rinvoq miałby wpływać na włosy?
Białka JAK pomagają w przekazywaniu sygnałów związanych ze stanem zapalnym i aktywnością immunologiczną. Rinvoq (upadacytynib) blokuje część tego szlaku sygnałowego. W przypadku łysienia plackowatego celem jest ograniczenie sygnałów, które pomagają podtrzymywać atak wokół mieszka włosowego.
Włosy pojawiają się w dalszej części tego łańcucha. Rinvoq nie pokrywa skóry głowy ani nie stymuluje bezpośrednio pojedynczego włosa w sposób, w jaki mogłyby to robić kosmetyki do włosów. Zmienia on część środowiska immunologicznego, w którym mieszek włosowy próbuje rosnąć.
Lek ten ma również zastosowania wykraczające daleko poza leczenie włosów. Upadacitinib jest przepisywany w schorzeniach takich jak reumatoidalne zapalenie stawów i olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, co sprawia, że jego pojawienie się w dermatologii nie jest tak dziwne, jak mogłoby się wydawać na pierwszy rzut oka. Rinvoq jest również stosowany w innych schorzeniach o podłożu immunologicznym, w tym w atopowym zapaleniu skóry i wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego.
Co wykazały badania III fazy?
W tym miejscu przydatne stają się dane liczbowe. Program kliniczny III fazy UP-AA obejmował dwa randomizowane badania z udziałem 1 399 dorosłych i młodzieży cierpiących na ciężkie łysienie plackowate. Uczestnicy otrzymywali placebo lub dawki 15 mg lub 30 mg raz dziennie.
Po 24 tygodniach w obu badaniach 45,2% i 44,6% pacjentów przyjmujących dawkę 15 mg osiągnęło co najmniej 80% pokrycia włosami skóry głowy. W przypadku dawki 30 mg ten sam punkt końcowy osiągnęło odpowiednio 55,0% i 54,3% pacjentów. W grupach placebo odsetek ten wyniósł 1,5% i 3,4%. W badaniach klinicznych AA oceniano również poprawę stanu włosów na brwiach i rzęsach, na które może wpływać bardziej rozległa postać choroby.
Co oznacza 80-procentowe pokrycie skóry głowy?
W badaniach zastosowano skalę SALT (Severity of Alopecia Tool). Wynik 20 w skali SALT oznacza, że bez włosów pozostaje 20% lub mniej powierzchni skóry głowy. Jest to przydatny próg badawczy, a nie gwarancja gęstości, fryzury ani tego, jak wynik będzie wyglądał w lustrze.
Niektórzy uczestnicy osiągnęli jeszcze lepsze wyniki. W obu badaniach całkowity odrost włosów na skórze głowy w 24. tygodniu wystąpił u 13,1% do 14,1% osób przyjmujących dawkę 15 mg oraz u 20,3% do 22,5% osób przyjmujących dawkę 30 mg.
Wyniki kliniczne mogą sprawiać, że utrata włosów wydaje się abstrakcyjna. Dr Levent Acar ujął to prosto: „Kiedy ludzie patrzą na twarz, gęstość włosów i linia włosów są natychmiast kojarzone z młodością i zdrowiem”. Dla wielu pacjentów właśnie dlatego odrastanie włosów może mieć znaczenie wykraczające poza liczbę na wykresie.
Galeria zdjęć „przed i po” przeszczepie włosów w Turcji pokazuje inny rodzaj zmiany. Zdjęcia te dokumentują przeniesione mieszki włosowe. Badanie kliniczne dotyczy natomiast włosów odrastających z mieszków, które już tam były.
W badaniach większa dawka charakteryzowała się wyższym odsetkiem odpowiedzi, jednak dobór dawki nie sprowadza się do prostego założenia „im więcej, tym lepiej”. Wciąż istotne znaczenie mają wiek, inne przyjmowane leki oraz indywidualne czynniki ryzyka. Rinvoq jest lekiem na receptę i wymaga nadzoru lekarskiego.
O czym należy wspomnieć w kontekście bezpieczeństwa?
O wielu kwestiach. Zmiana sygnalizacji immunologicznej w całym organizmie może wpływać nie tylko na skórę głowy, dlatego profil bezpieczeństwa należy rozpatrywać równolegle z danymi dotyczącymi odrastania włosów, a nie jako kwestię drugorzędną.
W badaniach III fazy zdarzenia niepożądane zgłaszano u ponad 5% pacjentów w co najmniej jednej grupie terapeutycznej, a skutki uboczne obejmowały trądzik, zapalenie nosogardła, podwyższony poziom fosfokinazy kreatynowej oraz infekcje górnych dróg oddechowych. W trakcie kontrolowanego okresu badania nie zidentyfikowano żadnych nowych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa, jednak upadacytynib jest już obciążony istotnymi ostrzeżeniami dotyczącymi klasy leków i samego produktu.
Kiedy pacjenci mogą zauważyć efekty?
Odrastanie włosów nie przebiega u wszystkich w tym samym tempie. Niektórzy mogą zauważyć efekty wcześniej niż inni, w zależności od szeregu czynników. Główny punkt końcowy badania mierzono po 24 tygodniach, choć niektóre reakcje pojawiły się wcześniej. Kilka krótkich włosów w 6. tygodniu, a gęstsza skóra głowy w 6. miesiącu to zupełnie różne etapy.
Właśnie w tym pomagają zdjęcia. Wykonane w podobnym oświetleniu, z tym samym przedziałkiem i pod tym samym kątem, mogą znacznie lepiej pokazać stopniowe zmiany niż pamięć lub codzienne spojrzenie w lustro.
Kliniczne badanie skóry głowy pomaga ocenić przebieg i zasięg łysienia plackowatego przed podjęciem decyzji dotyczących leczenia.
Jak Rinvoq wypada na tle innych opcji?
Rinvoq dołącza do grona leków, które obejmuje już inne inhibitory JAK oraz bardziej tradycyjne terapie miejscowe lub ogólnoustrojowe. W przeglądzie systematycznym randomizowanych badań nad inhibitorami JAK stwierdzono lepsze wyniki w zakresie odrastania włosów w przypadku doustnych inhibitorów JAK w porównaniu z placebo, zwracając jednocześnie uwagę na potrzebę uzyskania dowodów z badań długoterminowych.
Różne leki z tej klasy nie są zamienne. Zatwierdzone grupy wiekowe, dawkowanie, populacje badane w badaniach oraz kwestie bezpieczeństwa różnią się, dlatego poszczególnych badań nie należy traktować jako prostego rankingu.
Chirurgia to zupełnie inna kategoria. Osoba szukająca informacji o kosztach przeszczepu włosów w Turcji zazwyczaj pyta o trwałą utratę włosów, w przypadku której możliwe jest przeniesienie mieszków włosowych z obszaru dawczego. W przypadku aktywnego łysienia plackowatego konieczna jest najpierw ocena procesu autoimmunologicznego.
Najczęściej zadawane pytania dotyczące leku Rinvoq w leczeniu łysienia plackowatego
Czy Rinvoq jest sterydem?
Nie. Upadacitinib jest inhibitorem JAK, a nie kortykosteroidem.
Czy Rinvoq może przywrócić wzrost wszystkich włosów na głowie?
Jest to możliwe, ale nie u wszystkich. W badaniach III fazy odnotowano pacjentów z całkowitą, częściową i ograniczoną odpowiedzią na leczenie.
Jak szybko lek zaczyna działać?
Główne kontrolowane porównanie przeprowadzono po 24 tygodniach. Wzrost włosów może rozpocząć się wcześniej, ale w praktyce czas ten mierzy się w miesiącach.
Czy nastolatki mogą przyjmować Rinvoq w leczeniu łysienia plackowatego?
W Unii Europejskiej wskazanie dotyczące ciężkiego łysienia plackowatego obowiązuje od 12. roku życia. Zasady zatwierdzania i przepisywania leku mogą się różnić w innych krajach.
Czy po odrośnięciu włosów leczenie ma charakter trwały?
Niekoniecznie. Łysienie plackowate pozostaje chorobą o podłożu immunologicznym, a decyzje dotyczące kontynuacji, zmiany lub zaprzestania leczenia należą do lekarza przepisującego lek.
Rinvoq stosowany w leczeniu łysienia plackowatego stanowi kolejną opcję leczenia ogólnoustrojowego w przypadku ciężkiej postaci choroby. Problemem jest widoczna utrata włosów, jednak istotne są również zachodzące w tle procesy immunologiczne, możliwość zachowania żywotności mieszków włosowych oraz czas, który pozwala ocenić ich reakcję na leczenie.